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【产品名称】瓷贴面备牙套装

【型号、规格】圆头锥形、轮型、尖顶戴锥型、火焰尖头型

【储存与期限】包装后的车针应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。

【生产许可证编号】粤食药监械生产许20132428号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求号】

粤械注准20152170076

【适用范围】供口腔治疗中钻削牙用。

【结构及组成】由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。

【规格、型号】平头锥型、圆头锥型、尖顶截锥型、火焰尖头型、平头圆柱型、圆头倒锥型、圆球型、倒锥型、轮型。

【行业标准规定的内容】

1.车针工作部分的材质：金刚砂。

2.杆的类型：见标签。

3.工作部分的形状：见标签。

4.工作部分的尺寸：见标签。

5.批号：见标签。

6.有效期：5年

7.车针清洁和消毒的说明：车针使用前应进行下排气高温蒸汽灭薄：121℃，压力102.9kPa，灭菌时间为20分钟。

8.工作的压力和最高转课限制提示：连接车针的手机的工作压力为

200kPa-700kPa,最高转速：500,000rpm。

【禁忌症】

血友病、意识不清的患者应慎用心脏病患者、孕妇及幼儿慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.应仔细阅读、理解说明书中全部内容方可操作。

2.操作时应遵循包装上的全部警示和说明

3.本产品是特为口腔治疗而制造，不能作为其他用途。

4.本产品与牙科手机连接使用，使用时请注意安全

5.本产品仅限于专业口腔科医生使用

6.每次使用时，请预先在患者的口腔外进行运转检查。若发觉有松动、

摆动等异常现象，请立即停止使用，并与原经销商联系。

7.车针重复使用时，务必彻底消毒或灭菌。

8.发现已经糜损不锋利的车针，应及时更换。

9.产品储存和运输应在干燥、稳定（无摔碰）、远离酸碱等有害化学

物质及气体的洁净的常温、常压、湿度小于90%的环境中。

10.请在旋转完全停止后，再进行车针的装卸，切勿在旋转中按压机头盖。

11.应按牙科手机操作说明小心将车针安置在手机机头。

12.操作使用时，待车针转动起来后再压向要钻或打磨的部位。车针的压力以50～100g为宜，压力不能过大，且要求用力均匀。

13.使用过的车针应按国家对该类物质的相关规定进行处理。